- 1商用製造へ移したい
- 2確認すること
- 3必要な試験と手段
商用製造へ移したい・確認すること 5/6
汚染を防ぐ仕組みを整える
清浄度・人と物の動き・環境の監視をまとめて決める
なぜ必要か
無菌で作る製品は、最終の試験だけでは汚染を見逃すおそれがあります。設備・人・物・環境の監視をまとめた汚染管理の戦略（CCS）で、汚染を防ぐ仕組みを示します。
何を確かめるか
- 部屋の清浄度の区分
- 人と物の動き
- 環境のモニタリング
商用製造へ移したい・確認すること 5/6
清浄度・人と物の動き・環境の監視をまとめて決める
無菌で作る製品は、最終の試験だけでは汚染を見逃すおそれがあります。設備・人・物・環境の監視をまとめた汚染管理の戦略（CCS）で、汚染を防ぐ仕組みを示します。