シリーズ全8本・合計 約37分
ウイルス対策をどう示すか
細胞で作る薬に入りうるウイルスを、不活化と除去でどう減らし、その効果をどう数字で示すかが分かります。
入門1本基本3本実務4本1本目から読む- 入門この分野がはじめての人は、ここから読んでください。
ウイルスクリアランス報告書の読み方：合計の桁より先に見る点ウイルスクリアランス報告書の合計を工程の実力として読めるのは、ウイルスを減らす仕組みが違う工程だけを足している場合です。1本目・約5分- 基本仕組みと決まりを、ひとつずつ説明します。
低pHウイルス不活化とは？酸に置く条件の幅が狭いのはなぜか低pHウイルス不活化とは、抗体医薬の精製の途中で液を酸性にして決めた時間置き、混ざっているかもしれないウイルスの感染力を失わせる工程です。2本目・約6分
ウイルスろ過とは？抗体精製で膜が詰まる理由と選び方ウイルスろ過（ナノフィルトレーション）は、抗体などの製品は通し、ウイルスを膜で大きさによって止める工程です。3本目・約5分
ウイルス除去フィルターの選び方：膜材質と層構造の違いウイルス除去フィルターは、孔径やウイルスの除去率がメーカー間でほぼ同じでも、膜の材質と層の構造によって現場での結果が変わります。4本目・約5分- 実務現場で迷う判断と、確かめる手順を説明します。
ウイルス除去フィルターは孔径とLRVだけ見て選んでいい？ウイルス除去フィルターは、孔径とLRVだけでは選びきれません。孔径の数字は膜の平均的な目安にすぎず、止められるかどうかを示すLRVも…5本目・約4分
LRVは工程ごとに足し算していい？足せる工程と足せない工程LRV（対数減少値）は、ウイルスを減らす理由が互いに違う工程どうしなら、足して合計できます。6本目・約4分
ウイルス除去フィルターPlanovaの選び方：グレードと運転の確かめ点Planova は旭化成のウイルス除去フィルターで、低pH処理などでは壊せないパルボウイルスのような小型のウイルスを、大きさの差で物理的に止めます。7本目・約5分
ウイルスクリアランス試験は2種を同時に流せる？二重スパイク法の論文二重スパイク法は、ウイルスクリアランス試験で別々に流してきた2種のモデルウイルスを、同じロード液に同時に加えて工程を1回だけ流す組み方です。8本目・約3分
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シリーズ全9本・約54分Protein A精製を使いこなす
抗体を最初に捕まえるProtein A樹脂の容量・溶出・洗浄・寿命を、どの数字で判断するかが分かります。
入門1本基本4本実務4本シリーズ全10本・約58分精製クロマトグラフィーの組み立て樹脂の種類の選び方からカラムの詰め方、規模の拡大まで、精製のクロマトグラフィーを組む順番が分かります。
入門1本基本5本実務4本シリーズ全8本・約51分ろ過と膜の選び方清澄化から除菌まで、ろ過の目的ごとに膜の選び方と、流れる量と収率を決める数字の読み方が分かります。
入門1本基本4本実務3本シリーズ全11本・約68分バイオ医薬品の製剤設計製剤設計は、薬を注射できる形にし、保管中も品質を保てるように中身を組み立てる仕事です。液の性質の決め方から、安定させる工夫、凍結乾燥にするかどうかまで、順に説明します。
入門1本基本4本実務6本シリーズ全8本・約50分高濃度の抗体製剤（皮下注射）自己注射できる量に抗体を濃くすると、濃縮・ろ過・充填・注射のどこで詰まり、どう抑えるかが分かります。
入門1本基本4本実務3本シリーズ全12本・約74分無菌製造と汚染管理注射剤のように体に直接入る薬は、菌が入らないように作る必要があります。部屋のきれいさ、作業の仕方、滅菌やろ過の方法まで、菌を入れないための考え方を順に説明します。
入門3本基本3本実務6本