シリーズ全8本・合計 約51分
ろ過と膜の選び方
清澄化から除菌まで、ろ過の目的ごとに膜の選び方と、流れる量と収率を決める数字の読み方が分かります。
入門1本基本4本実務3本1本目から読む- 入門この分野がはじめての人は、ここから読んでください。
バイオプロセスのろ過膜の選び方：孔径より先に決めることバイオプロセスのろ過膜は、孔径ではなく、そのろ過が何を保証する工程かで選びます。目的は、細胞やデブリを除く清澄化、細菌を1個も通さない除菌ろ過…1本目・約6分- 基本仕組みと決まりを、ひとつずつ説明します。
デプスフィルターの選び方：珪藻土の有無と荷電の強さデプスフィルターのカタログに「0.2 µm」と書いてあっても、除菌フィルターの0.2 µmとは意味が違います。2本目・約7分
膜フラックス（LMH）とTMPとは？圧を上げても速くならない理由TFF（接線流ろ過）の運転中に、ろ過が遅いからと圧を上げたとします。ところが、ある点を超えると、圧を2倍にしても膜を通る液はほとんど増えません。3本目・約6分
ふるい係数とは？膜をすり抜ける割合と収率への効き方同じ膜、同じタンパク質、同じpHで、バッファの種類を変えただけで、UF/DFの収率が8ポイントあまり変わるという試算があります。4本目・約6分
除菌ろ過と無菌ろ過は同じ？バイオバーデン低減ろ過との違い除菌ろ過と無菌ろ過は、ろ過滅菌も含めて同じろ過を指す呼び名です。細菌を1個も通さないことを試験で示したフィルターで、無菌のろ液を得るろ過をいいます。5本目・約5分- 実務現場で迷う判断と、確かめる手順を説明します。
除菌フィルターの選び方：0.22 µmの次に見る膜材質と試験どのメーカーの除菌フィルターを開いても、孔径は0.22 µmか0.2 µmと書いてあります。6本目・約7分
フィルター完全性試験とPUPSITとは？バブルポイント・拡散流の違いフィルター完全性試験（filter integrity test）は、除菌フィルターが細菌を捕捉できる状態にあるかを、膜を壊さずに確かめる試験です。7本目・約8分
高濃度・高粘度の最終ろ過：なぜ最後の除菌フィルターで止まるのか皮下注射用の抗体医薬は、液を濃くするほど一回に打つ量を減らせます。ところが製造の現場では、その濃さが充填直前の除菌フィルターで足かせに変わります。8本目・約6分
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シリーズ全12本・約68分抗体医薬の精製（下流工程）
培養液から抗体だけを取り出し、きれいにするのが精製の工程です。細胞を取り除くところから、ウイルス対策、最後の濃縮まで、工程の順に説明します。
入門2本基本7本実務3本シリーズ全9本・約54分Protein A精製を使いこなす抗体を最初に捕まえるProtein A樹脂の容量・溶出・洗浄・寿命を、どの数字で判断するかが分かります。
入門1本基本4本実務4本シリーズ全10本・約58分精製クロマトグラフィーの組み立て樹脂の種類の選び方からカラムの詰め方、規模の拡大まで、精製のクロマトグラフィーを組む順番が分かります。
入門1本基本5本実務4本シリーズ全8本・約37分ウイルス対策をどう示すか細胞で作る薬に入りうるウイルスを、不活化と除去でどう減らし、その効果をどう数字で示すかが分かります。
入門1本基本3本実務4本シリーズ全11本・約68分バイオ医薬品の製剤設計製剤設計は、薬を注射できる形にし、保管中も品質を保てるように中身を組み立てる仕事です。液の性質の決め方から、安定させる工夫、凍結乾燥にするかどうかまで、順に説明します。
入門1本基本4本実務6本シリーズ全8本・約50分高濃度の抗体製剤（皮下注射）自己注射できる量に抗体を濃くすると、濃縮・ろ過・充填・注射のどこで詰まり、どう抑えるかが分かります。
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