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Eurofins BioPharma Product Testing
Eurofins BioPharma Product Testingが手がけるバイオプロセス関連の製品を、工程カテゴリ別に整理しています(16件・14カテゴリ)。各カテゴリ名から製品ガイドへ、製品名から各社公式情報へ移動できます。
Antibody Drug Conjugates Testing ServicesADC固有の試験法を開発・バリデートし、遊離薬物・遊離抗体・薬物抗体比(DAR)を測定。グローバルなGMP/GLP対応ラボ網で実施。公式情報 → Molecular Biology / Residual DNA / Biosafety Testing残存DNA、マイコプラズマ、ウイルス安全性などの品質試験に対応する受託サービス。公式情報 → Cell Bank Testing Servicesセルバンク試験、特性解析、品質評価に対応。公式情報 → Viral Safety Testingセルバンク特性解析、未精製バルク試験、ウイルス安全性評価に対応する受託試験サービス。公式情報 → Unprocessed Bulk Testing未精製バルク試験に対応するcGMP受託試験サービス。公式情報 → Viral Clearance Studiesバイオ医薬品製造工程のウイルスクリアランス評価に対応する受託試験サービス。公式情報 → Bacterial Endotoxins / Microbiology Testing医薬品、バイオ医薬品、細胞治療関連のエンドトキシン試験・微生物試験に対応。公式情報 → Biopharmaceutical Testing / Capillary Electrophoresisバイオ医薬品のCE-SDS、電荷、純度、品質評価に関係する受託試験サービス。公式情報 → dPCR / qPCR / Residual DNA Testingバイオ医薬品品質試験、残存DNA、分子生物学的試験に対応する受託試験サービス。公式情報 → Donor Eligibility / Infectious Disease Testing21 CFR 1271等に対応するドナー適格性・感染症検査の受託サービス。公式情報 → Gene Therapy Testing Services(ddPCR/qPCR)ATMP向けcGMP準拠CMC試験を10年以上提供。ddPCR・qPCR装置を備え、レンチ/レトロ/アデノ随伴ベクターおよびCAR-T製品のコピー数定量を含むベクター試験に対応する。公式情報 → Mycoplasma Testingバイオ医薬品、ATMP、細胞基材向けのマイコプラズマ試験。規制対応試験として利用される。公式情報 → qPCR / Mycoplasma / Residual DNA Testingマイコプラズマ試験、残存DNA試験、バイオ医薬品品質試験などに対応する受託試験サービス。公式情報 → Cell Bank Characterizationセルバンク特性解析の一部として、細胞同一性、純度、安全性評価に対応。公式情報 → Cell Banking / Cell Bank Characterization & Safety Testing微生物を含むセルバンクの同定・無菌・遺伝的安定性・微生物汚染等の安全性試験/特性解析をcGMPで受託する分析サービス。公式情報 → Sterility / Microbiology Testingバイオ医薬品、医薬品、ATMP、細胞基材向けの無菌試験・微生物試験。GMP品質試験として利用される。公式情報 →