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Eurofins BioPharma Product Testing

Eurofins BioPharma Product Testingが手がけるバイオプロセス関連の製品を、製品の種別ごとに並べています(11件・10カテゴリ)。各カテゴリ名から製品ガイドへ、製品名から各社公式情報へ移動できます。

Antibody Drug Conjugates Testing ServicesADC固有の試験法を開発・バリデートし、遊離薬物・遊離抗体・薬物抗体比(DAR)を測定。グローバルなGMP/GLP対応ラボ網で実施。公式情報 →
Cell Bank Testing Servicesセルバンク試験、特性解析、品質評価に対応。公式情報 →
Viral Safety Testingセルバンク特性解析、未精製バルク試験、ウイルス安全性評価に対応する受託試験サービス。公式情報 →
Unprocessed Bulk Testing未精製バルク試験に対応するcGMP受託試験サービス。公式情報 →
Bacterial Endotoxins / Microbiology Testing医薬品、バイオ医薬品、細胞治療関連のエンドトキシン試験・微生物試験に対応。公式情報 →
Donor Eligibility / Infectious Disease Testing21 CFR 1271等に対応するドナー適格性・感染症検査の受託サービス。公式情報 →
Gene Therapy Testing Services(ddPCR/qPCR)ATMP向けcGMP準拠CMC試験を10年以上提供。ddPCR・qPCR装置を備え、レンチ/レトロ/アデノ随伴ベクターおよびCAR-T製品のコピー数定量を含むベクター試験に対応する。公式情報 →
Mycoplasma Testingバイオ医薬品、ATMP、細胞基材向けのマイコプラズマ試験。規制対応試験として利用される。公式情報 →
Cell Bank Characterizationセルバンク特性解析の一部として、細胞同一性、純度、安全性評価に対応。公式情報 →
Cell Banking / Cell Bank Characterization & Safety Testing微生物を含むセルバンクの同定・無菌・遺伝的安定性・微生物汚染等の安全性試験/特性解析をcGMPで受託する分析サービス。公式情報 →
Sterility / Microbiology Testingバイオ医薬品、医薬品、ATMP、細胞基材向けの無菌試験・微生物試験。GMP品質試験として利用される。公式情報 →
ほかのカテゴリとのつながりその種別の製品ではないが、同じ場面に出てくるもの

この工程・試験で使う

この用途で使う