Glossary用語集
「GMP適合性調査」とは？
別名・英語表記：適合性調査 ／ GMP調査
製造所の製造管理と品質管理がGMP省令に合っているかを、PMDAや都道府県が書面や実地で確かめる調査です。承認の前と承認後の定期に受けます。
Glossary用語集
別名・英語表記：適合性調査 ／ GMP調査
製造所の製造管理と品質管理がGMP省令に合っているかを、PMDAや都道府県が書面や実地で確かめる調査です。承認の前と承認後の定期に受けます。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。