Glossary用語集
「軽微変更届出」とは？
別名・英語表記：軽微変更届 ／ 軽微変更
品質などへの影響が小さい承認事項の変更で、事前の承認は要らず、変更後30日以内に届け出る手続きです。
Glossary用語集
別名・英語表記：軽微変更届 ／ 軽微変更
品質などへの影響が小さい承認事項の変更で、事前の承認は要らず、変更後30日以内に届け出る手続きです。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。