Glossary用語集
「エンドトキシン限度値」とは？
製品に許されるエンドトキシンの上限です。K（体重1 kg・1時間あたりに許される量で、静脈内投与では5 EU/kg）を、1時間あたりの最大投与量（M）で割って求めます。
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製品に許されるエンドトキシンの上限です。K（体重1 kg・1時間あたりに許される量で、静脈内投与では5 EU/kg）を、1時間あたりの最大投与量（M）で割って求めます。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。