Product Guide | 核酸医薬 / mRNA-LNP

mRNA-LNPの製品ガイド

mRNA-LNPmRNA Lipid Nanoparticle)の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。IVTでmRNA合成し脂質ナノ粒子に封入。IVT・キャッピング・LNP化が固有工程。

Synthesis

合成工程(IVT・キャッピング)

鋳型DNAを準備し、in vitro転写(IVT)でmRNAを合成、キャッピングとポリA付加、DNase処理までを行う、mRNA医薬に固有の上流工程です。

Purification

精製工程(mRNA精製)

IVT反応液から目的mRNAを捕捉・精製し、残存DNAや短鎖RNA、dsRNAなどの不純物を除去する下流工程です。

レジンクロマト樹脂(オリゴdT/イオン交換)ポリA鎖や電荷を利用して完全長mRNAを捕捉・精製するクロマト樹脂。詳しく見る →
メンブレンクロマトメンブレン膜型クロマトでmRNAの捕捉やdsRNA・不純物除去に使う分離メディア。
消耗品カラム・クロマト消耗品精製に用いるカラムや接液する消耗品一式。
装置送液ポンプ精製工程でサンプルやバッファを定量的に送液するポンプ。詳しく見る →
Formulation

製剤・封入工程(LNP化)

精製mRNAを脂質ナノ粒子(LNP)に封入し、バッファー交換・濃縮、無菌ろ過・充填までを行う、mRNA-LNP固有の製剤工程です。

Analytics

品質評価・分析

mRNAの完全性、キャッピング率、dsRNA、ならびにLNPの粒子径・封入率・脂質含量など、mRNA-LNP固有のCQAを評価する分析工程です。