siRNA（Small Interfering RNA）の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。二本鎖核酸。固相合成・アニーリング・精製が中心。
siRNAはセンス鎖・アンチセンス鎖の2本のRNAを、それぞれ別々に化学合成します。ホスホロアミダイト法による固相合成で担体上に1塩基ずつ伸長し、修飾アミダイトで化学修飾を作り込み、合成後に担体からの切断と脱保護を行って粗鎖を得る、siRNA製造の起点となる工程の製品群です。
粗鎖から全長鎖を分離して純度を引き上げ、脱塩した2本を初めて二本鎖に組み上げる、核酸医薬の品質を決める中核工程です。イオン交換／逆相HPLCでn-1・n+1などを分離し、脱塩・濃縮、等モルのアニーリングを経て二本鎖原薬に仕上げる製品群です。
二本鎖に仕上げたsiRNAを最終仕様に合わせて脱塩・濃縮し、無菌ろ過・充填を経て、溶液製剤または凍結乾燥製剤に仕上げる工程です。乾燥ストレスでの二本鎖解離に配慮しつつ、無菌性・含量を造り込む製品群です。
siRNAの主要CQAは、全長純度（n-1／n+1などからの分離）、目的の配列・鎖長・修飾を持つことの質量による同定、そして2本が正しく対合した二本鎖形成率です。あわせて含量や残存溶媒・安全性を評価する分析装置・試薬・サービスの製品群です。