Glossary用語集
「技術移転」とは?
技術移転とは、製品と製法の知識を、開発から製造へ、または拠点や委託先の間で移し、同じ品質で作れるようにする活動です(ICH Q10)。分析法の移管も含みます。
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技術移転とは、製品と製法の知識を、開発から製造へ、または拠点や委託先の間で移し、同じ品質で作れるようにする活動です(ICH Q10)。分析法の移管も含みます。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。