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Product Guide ｜ 核酸医薬 / アンチセンス核酸

アンチセンス核酸の製品ガイド

アンチセンス核酸（Antisense Oligonucleotide (ASO)）の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。一本鎖核酸。固相合成・脱保護・精製が中心。

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Solid-Phase Synthesis

固相合成（オリゴ伸長）

ホスホロアミダイト法でヌクレオチドを一塩基ずつ伸長し、目的配列のアンチセンス核酸（ASO）を固相担体上に合成します。脱トリチル・カップリング・キャッピング・酸化の各サイクルを高い反応効率で繰り返すことが、後段の純度を左右します。

Cleavage & Deprotection

切断・脱保護

合成が終わったオリゴを固相担体から切断し、塩基部・骨格・末端の保護基を除去して粗ASOを得ます。アンモニア処理などの条件と温度管理が、目的物の回収率と分解の抑制を左右します。

Purification

精製（HPLC精製〜脱塩）

粗ASOから、n-1欠損鎖や失敗配列などの不純物を分離し、目的の全長鎖を高純度に取り出します。IEXまたは逆相HPLCで精製した後、UF/DFで脱塩・濃縮し、バッファ・濃度を整えます。

Formulation & Fill

製剤・充填

精製・脱塩したASO原薬を処方液に整え、除菌ろ過してバイアル等へ無菌充填します。注射剤では凍結乾燥で安定化することも多く、無菌性・エンドトキシンの管理が品質保証の要になります。

Quality & Analytics

品質評価・分析

ASOの主要品質特性である純度（n-1欠損鎖など全長鎖純度）、同一性（配列・分子量）、含量、工程由来不純物、無菌・エンドトキシンを評価します。一本鎖核酸ならではの不純物プロファイル管理が中心です。