1. 1製品・資材を変更したい
  2. 2確認すること
  3. 3必要な試験と手段

製品・資材を変更したい・確認すること 5/5

供給元と原料を確かめる

新しい供給元や原料の品質を、受け入れる前に確かめる

なぜ必要か

原料や供給元を変えると、同じ規格でも中身が少し違うことがあります。供給者の管理と受入試験で、使ってよいかを判断します。

何を確かめるか

  • 供給者の評価
  • 受入試験の項目
  • 研究用から GMP 用の原料への切り替え

読んで確かめる

  1. まずこれ供給者管理と受入試験とは?CoA(試験成績書)をどこまで信じるか約5分
  2. 研究用試薬からGMPグレードへ、いつ・どこまで切り替えるか約6分