- 1製品・資材を変更したい
- 2確認すること
- 3必要な試験と手段
製品・資材を変更したい・確認すること 4/5
資材から溶け出すものを確かめる
新しいバッグ・チューブ・容器から製品に移るものを評価する
なぜ必要か
シングルユースのバッグや容器を変えると、そこから製品に溶け出す物質（浸出物）が変わるおそれがあります。資材から出うる物質（抽出物）と、実際に製品に出る物質の両方を評価します。
何を確かめるか
- 資材から出うる物質（抽出物）
- 実際に製品に移る物質（浸出物）
- 安全性の評価
製品・資材を変更したい・確認すること 4/5
新しいバッグ・チューブ・容器から製品に移るものを評価する
シングルユースのバッグや容器を変えると、そこから製品に溶け出す物質（浸出物）が変わるおそれがあります。資材から出うる物質（抽出物）と、実際に製品に出る物質の両方を評価します。