Glossary用語集

「薬機法」とは?

別名・英語表記:医薬品医療機器等法 / 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認、製造販売や製造の許可、品質と安全の確保を定める日本の法律です。旧薬事法を改めたものです。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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