Glossary用語集

「製造販売業者」とは?

別名・英語表記:製造販売業 / 製造販売元

製造販売業の許可を受け、製品を市場に出す責任を負う事業者です。品質保証(GQP)と製造販売後の安全管理(GVP)の責任を持ちます。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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