バイオ医薬品向け資材大手の Avantor は9月17日、シングルユース資材ブランド「RIM」の供給範囲をアジア太平洋(APAC)地域全体に広げると発表した。バッグやアセンブリ、チューブといった消耗品に加え、混合・保管用のハードウェアも対象に含める。今回の発表は、同社の事業立て直し策「Revival」戦略の一環と位置づけられている。
買収したRIM Bioの常州工場をAPAC供給網の中核に
RIMは、2009年に設立された中国の資材メーカーRIM Bioを、Avantorが2021年に買収して手に入れたブランドだ。RIM Bioは、抗体医薬やワクチン、細胞・遺伝子治療薬の製造に使うシングルユースバッグやアセンブリを、単体部材から複数のバッグを束ねたマニホールドまで手がけてきた。製造を担う中国・常州の工場は延べ床面積2,600平方メートルで、同社によれば20年を超える設計・製造の実績を持つ。ISO 9001:2015認証を取得し、GMPに沿って運用されている。Avantorはこの工場を、APAC地域における自社製造拠点の中核に据える。
地域内製造とグローバル共通の品質システム
Avantorでアジア太平洋地域のバイオプロセシング事業を統括するグラディス・ワン副社長は、「APAC地域の顧客は、自分たちの製造ニーズに近い場所で頼れるシングルユース資材を求めています。RIMの供給範囲を地域全体に広げることで、地域内での製造ならではの機動力と、Avantorが世界共通で運用する品質システムの両方を、顧客が受け取れるようにしています」と述べた(発言は編集部訳)。同社は、地域ごとの製造体制を商業面の実行力に結びつける取り組みの一つとしている。
実務の確認ポイントAPACの製造拠点で採用を検討する際の留意点
採用を検討する場合は、自社の工程で使うバッグ・アセンブリ・チューブ・ハードウェアのうち、どの製品が常州工場の製造で供給範囲に入るかを確かめておきたい。品質面では、常州工場のISO認証とGMP運用の範囲が、既存の供給元と同じ扱いになるかも確認の対象となる。
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