製剤の形を決める

なぜ必要か

抗体は、溶かす液の pH や添加剤によって、保存中に凝集したり分解したりします。剤形と処方は、安定性・投与の方法・製造の手間のすべてに関わります。

何を確かめるか

• 液剤か凍結乾燥か
• pH・緩衝液・安定化剤
• 高濃度にしたときの粘度

読んで確かめる

1. まずこれ抗体医薬の製剤設計とは？薬液の成分が守るものと選び方約7分
   • 抗体を壊す相手
   • 市販の抗体の中身
   • 処方の絞り込みから安定性試験まで
2. 凍結乾燥か液剤か？剤形選択で先に確かめる3つのこと約7分
   • 液剤が多数派の理由
   • 凍結乾燥の価値と代償
3. 安定化剤・賦形剤の選び方：糖・アミノ酸・界面活性剤を決める順番約7分
   • 添加剤の4つの役割
   • 決める順番