1. 1製造工程を決めている
  2. 2確認すること
  3. 3必要な試験と手段

製造工程を決めている・確認すること 2/6

培養の条件を決める

細胞を増やし、抗体を作らせる条件を固める

なぜ必要か

培地、栄養を足す時期と量、酸素や pH の制御で、抗体の量だけでなく糖鎖などの品質も変わります。条件の幅を決めておかないと、規模を変えたときに同じ品質が出ません。

何を確かめるか

  • 本培養までの細胞のつなぎ方(シードトレイン)
  • 栄養を足す時期と量(フィード)
  • 溶存酸素・pH・CO2 の制御

読んで確かめる

  1. まずこれシードトレインとは?本培養の前に細胞を何段にも分けて増やすのはなぜか約6分
  2. フェドバッチのフィードとは?多く足しても抗体が増えるとは限らないのはなぜか約6分
  3. 溶存酸素とkLa(酸素移動容量係数)とは?培養の酸素はなぜすぐ足りなくなるのか約6分
  4. CHO培養のpH制御とは?pHが合っていても大きな槽でCO2が溜まるのはなぜか約6分

使える手段