1. 1製造工程を決めている
  2. 2確認すること
  3. 3必要な試験と手段

製造工程を決めている・確認すること 3/6

精製の順番を決める

不純物とウイルスを、どの工程で落とすかを組む

なぜ必要か

培養液には、抗体のほかに宿主細胞のタンパク質や DNA、凝集体が含まれます。どの工程で何を落とすかを決め、ウイルスを除く工程も組み込んでおく必要があります。

何を確かめるか

  • 抗体を捕まえる工程(Protein A)
  • 残った不純物を落とす工程(ポリッシング)
  • ウイルスを不活化・除去する工程

読んで確かめる

  1. まずこれProtein A精製とは?樹脂をアルカリ耐性と溶出pHで選ぶのはなぜか約6分
  2. 抗体精製のポリッシングとは?Protein Aの後になぜCEXとAEXを置くのか約6分
  3. 低pHウイルス不活化とは?酸に置く条件の幅が狭いのはなぜか約6分
  4. ウイルスろ過とは?抗体精製で膜が詰まる理由と選び方約5分

使える手段