Standard Process Map

モノクローナル抗体製造 基準工程マップ

この基準工程マップは、モノクローナル抗体の製造と分析を細胞株づくりから品質特性解析まで工程順に整理しています。CHO細胞での生産とプロテインAでの捕捉が代表ですが、最適な手法は条件で変わるため、各工程に代替・補完法も併記しています。

=広く使われている標準のやり方 / =生産性を高めた強化版。各工程に、装置・試薬・メーカーと、なぜそれを選ぶかの根拠をまとめています。

切替
細胞株・シード1
培養・産生(アップストリーム)3
回収・清澄化1
精製(ダウンストリーム)8
製剤・充填2
品質特性・分析8