- 1非臨床・臨床へ進めたい
- 2確認すること
- 3必要な試験と手段
非臨床・臨床へ進めたい・確認すること 4/6
治験薬をGMPで作る
治験に使う薬を、決まりに沿って作る
なぜ必要か
治験に使う薬も、決まり（治験薬GMP）に沿って作る必要があります。最初のGMP製造の規模と場所を早めに決めておくと、治験の予定に合わせやすくなります。
何を確かめるか
- 治験薬GMPと商用GMPの違い
- 最初のGMP製造の規模
- 自社で作るか、受託先に出すか
非臨床・臨床へ進めたい・確認すること 4/6
治験に使う薬を、決まりに沿って作る
治験に使う薬も、決まり（治験薬GMP）に沿って作る必要があります。最初のGMP製造の規模と場所を早めに決めておくと、治験の予定に合わせやすくなります。