旭化成バイオプロセスは、シングルユースのウイルスろ過を自動で運転するベンチトップ装置「VANTIJ® SU-VFC Benchtop」を発表した。同社のVANTIJファミリーで初めてのベンチトップ規模の機種で、ボストンで9月22日から25日まで開かれるBioProcess International East(BPI East)2026で披露する。
工程開発の規模に自動化とシングルユース流路
ウイルスろ過は、製造規模では自動化された装置で運転されるが、工程開発や少量生産の段階では手作業の比重が上がる。SU-VFC Benchtopは、この規模に自動化とシングルユースの流路をそのまま持ち込む設計だ。対応するフィルターは膜面積0.12m²と0.3m²のPlanova™ 35Nで、ラボ規模から工程開発までを対象とする。
シャドーボード方式とレシピ駆動で段取りを固定
組み立てはシャドーボード方式で、どの部品がどこに付くかが盤面に示される。チューブセットは工具なしで着脱でき、接続点も見て分かる位置に置かれている。運転はレシピで駆動し、手順を装置側に持たせる。
同社はこの機種を、まず遺伝子治療の製造に向けたものと位置づけている。遺伝子治療では製造期間が長く、規制上の要求も重く、担当者の教育にも時間がかかる。製品ごとに条件が違うことも多く、装置の側で手順を固定できればそのぶん人の負担が減る。
実務の確認ポイントウイルス除去フィルター選定における留意点
選定の要点は、対象とするウイルスのサイズ、膜の完全性試験の組み方、前段の不純物負荷との相性だ。装置が小さくなっても、この3点は変わらない。
※ 本ページはメーカー公式情報をもとにした紹介です。仕様・性能・適用範囲の詳細は公式情報をご確認ください。