Product Guide ｜ 細胞治療 / 間葉系幹細胞
間葉系幹細胞の製品ガイド
間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cell (MSC)）の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。組織由来幹細胞を大量培養。スケーラブルな培養と品質維持が要点。
Tissue Sourcing
組織採取・MSC分離
骨髄・脂肪・臍帯などの組織からドナースクリーニングを経て検体を採取し、間葉系幹細胞（MSC）を分離・回収する上流の入口工程です。
Primary Culture & Cell Bank
初代培養・セルバンク化
分離したMSCを初代培養して株化し、品質を確認した上でマスター／ワーキングセルバンク（MCB/WCB）として凍結保存・管理する工程です。
Expansion Culture
拡大培養
セルバンクから細胞を立ち上げ、種培養を経てスケーラブルな拡大培養へ展開し、ロットに必要な細胞量を確保する下流の中心工程です。
Harvest & Concentration
回収・洗浄・濃縮
拡大培養したMSCを剥離・回収し、担体や培地成分を除いて洗浄・濃縮し、製剤化に向けた細胞懸濁液に仕上げる工程です。
Formulation & Cryopreservation
製剤化・充填・凍結
濃縮した細胞を凍結保存液で目的濃度に調製し、バッグ・バイアルへ無菌充填して凍結保存、または新鮮製剤として供給する製剤工程です。
Quality & Analytics
品質評価・分析
MSC製剤の主要CQAである細胞同一性（表面マーカー）・生存率・純度・分化能や、無菌・マイコプラズマ・エンドトキシンなどの安全性を評価する品質工程です。