米ニュージャージー州プリンストンに拠点を置く細胞治療CDMOの Made Scientific は9月21日、Resilience（National Resilience）から、ペンシルベニア州イーストノリトンの細胞治療製造施設を取得したと発表した。取引は9月18日に完了。延べ床面積約8万5000平方フィート（約7,900平方メートル）の稼働中の施設を、既存の製造チームごと引き継いだ。
稼働中の施設を製造チームごと取得、米国内のGMP拠点網を拡大
今回の取得で、Made Scientificの米国内GMP拠点は延べ床面積約14万5000平方フィート（約1万3500平方メートル）、稼働可能な製造スイートは15室となった。イーストノリトンの施設単体では、グレードB/Cのクリーンルームが8室、グレードCのボールルームが1室、グレードBのフィル＆フィニッシュスイートが1室あり、QC・分析ラボと大型倉庫も備える。
この施設と製造チームは、自家・他家双方の細胞治療プログラムで、CAR-TやB細胞療法を含む145件のGMPバッチを製造してきた。約3万平方フィート（約2,800平方メートル）の拡張余地もあるという。Made Scientificのサイード・T・フセイン会長兼CEOは、「稼働中の施設と経験豊富な製造チームを手に入れたことは、臨床から商業までクライアントを支援する力の大きな前進です」と述べた（発言は編集部訳）。
Tmunityが建てた細胞工場、Kite傘下を経てResilienceへ
施設の出発点は、2015年にペンシルベニア大学発の細胞治療スタートアップTmunity Therapeuticsが建てた延べ床面積4万7000平方フィート（約4,400平方メートル）の細胞工場だ。CAR-T研究で知られるカール・ジューン氏らが設立した企業で、2023年2月にGilead傘下のKite Pharmaが買収を完了した。その後、拠点はResilienceの運営下に移り、受託製造拠点として使われてきた。
Resilienceのウィリアム・S・マース社長兼CEOは、「複雑な医薬品への患者アクセスを広げ、サプライチェーンを混乱から守るという当社の目的を、この1年半かけてあらためて明確にしてきました」と述べ、バイオ医薬品や無菌製剤といった重点分野に運営体制を絞り込む方針を示した（発言は編集部訳）。Resilienceは近年、複数の製造拠点を閉じて事業領域を絞り込む再編を進めている。
実務の確認ポイント委託先として検討する際の留意点
委託を検討する場合は、引き継いだ製造チームが引き続き担当するか、どのグレードのスイートを使えるかを確かめておきたい。
※ 本ページは公開情報をもとにしたProglenth編集部による整理です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。