PharmaLogic Holdingsは11月9日、Lantheus Holdingsから放射性医薬品のCDMO事業と、米ニュージャージー州スプリングフィールドの製造拠点を買収する確定契約を結んだと発表した。完了後、同拠点の人員は同社の治療用CDMOブランド「Agilera」に加わる。北米で放射性医薬品専業の独立系CDMOと自社を位置づける同社が、米国での治療用の製造能力を広げる取引だ。
買収対象は、LantheusのCDMO事業とセラノスティクスを手がける放射性医薬品拠点
スプリングフィールド拠点は、放射性医薬品の製造サイトだ。同社は、セラノスティクス（同じ標的分子に向けた診断薬と治療薬を組み合わせる進め方）の製造・研究・臨床開発で実績のある拠点としている。買収の対象はLantheusのCDMO事業とこの拠点で、取引の完了時に拠点の人員がAgileraに加わる。
取引には、AgileraがLantheus向けにlutetium Lu 177 dotatateを製造する長期供給契約が含まれる。売り手は拠点を手放したあとも、同じ相手から同じ品目の供給を受ける組み立てだ。Lantheusの執行会長兼最高経営責任者（CEO）のMary Anne Heino氏は、PharmaLogicがPET製品の製造パートナーだったとし、CDMO事業と同拠点の長期的な持ち主として適切で、新たに承認された放射性治療薬の安定供給も支えられるとしている。
米国の治療用製造能力の拡張と、米欧にまたがる拠点網
PharmaLogicは米国・プエルトリコ・カナダ・ノルウェーに45か所超の施設を持つ。同社によれば、Agileraは放射性リガンド療法（RLT）の開発と商用上市の支援で15年以上の経験があり、現在はアルファ線治療薬を30か国超に供給している。スプリングフィールド拠点の取得で、大西洋をまたぐプラットフォームを持つ初の治療用CDMOになると同社は位置づけている。
ルテチウム-177を使うRLTの製造のように使用期限が数日の製剤では在庫を持てず、投与する地域の近くに製造所が要る。同社は、今回の取得で早期の臨床開発から商用上市、世界への供給までを一貫して請け負えるようになるとしている。
実務の確認ポイント受託先の持ち主が替わるときの留意点
スプリングフィールド拠点に委託している品目では、承認書に記載した製造所の情報と、持ち主が替わったあとの手続きが最初の確認先になる。製造所の移管では、製造手順書やバリデーションの記録は文書として渡せる一方、施設の査察の履歴は持ち主が替わっても引き継がれる。拠点ごと移るため工程を別の工場へ動かす話ではないが、持ち主が替われば、品質協定が新しい持ち主のもとでそのまま続くかは確かめる対象になる。
逸脱やOOSの連絡経路、出荷判定の責任分担、変更管理で自社に通知される範囲も、契約を引き継ぐ際に突き合わせたい。半減期の短い製剤では代わりの製造所が近くにあるとは限らず、生産枠の優先順位は早めに確かめたい点だ。取引の完了には、規制当局の審査とそのほかの慣例的なクロージング条件を満たすことが必要で、完了までは両社が独立して事業を続ける。PET用の放射性医薬品では10月にも、GE HealthCareが受託製造のSOFIE Biosciencesを買収すると発表している。
※ 本ページは2026年11月9日のPharmaLogic Holdingsの発表をもとにした紹介です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。