Product Guide | 抗体医薬 / 抗体薬物複合体

抗体薬物複合体の製品ガイド

抗体薬物複合体Antibody-Drug Conjugate (ADC))の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。抗体に低分子薬物をリンカーで結合。抗体製造に加え、コンジュゲーションと精製の固有工程が加わる。

Conjugation

コンジュゲーション工程(薬物リンカーの結合)

精製抗体に薬物リンカー(ペイロード)を結合させ、未反応薬物をクエンチし、ADC精製とDAR制御を経てADC原薬に仕上げる、ADC固有の中核工程です。

Formulation & Fill

製剤・充填工程

ADC原薬を安定な処方に設計し、無菌ろ過・充填を経て液剤または凍結乾燥製剤に仕上げる工程です。細胞毒性ペイロードを扱うため封じ込めと無菌性の両立が求められます。

Analytics

品質評価・分析

ADC固有のCQAであるDAR(薬物抗体比)とその分布、遊離薬物(未結合ペイロード)、凝集体に加え、抗体由来の純度・電荷・力価・工程不純物を評価する分析の製品群です。