- 1原因の分からない問題が起きている
- 2確認すること
- 3必要な試験と手段
原因の分からない問題が起きている・確認すること 4/6
汚染を疑う
微生物・エンドトキシン・マイコプラズマの入り口を調べる
なぜ必要か
菌の数やエンドトキシンが増えたときは、原料・水・設備・人のどこから入ったかを順に調べます。測る項目によって、疑う入り口が違います。
何を確かめるか
- 菌の量(バイオバーデン)の変化
- エンドトキシン
- マイコプラズマ
原因の分からない問題が起きている・確認すること 4/6
微生物・エンドトキシン・マイコプラズマの入り口を調べる
菌の数やエンドトキシンが増えたときは、原料・水・設備・人のどこから入ったかを順に調べます。測る項目によって、疑う入り口が違います。