装置シングルユースバイオリアクターHEK293系プロデューサー細胞を浮遊・無血清で立ち上げ、拡大培養する使い捨て培養槽。詳しく見る →培地培地・フィードHEK293細胞の増殖を支える無血清培地と、追加供給するフィード。詳しく見る →分析バイオプロセスアナライザー細胞数・生存率やグルコース・乳酸など、トランスフェクション前の細胞状態を確認する分析計。詳しく見る →サービスMCB/WCB作製・保管受託プロデューサー細胞のマスター／ワーキングセルバンクの作製・特性解析・保管を受託するサービス。詳しく見る →装置細胞カウンター立ち上げ各段階の細胞数・生存率を測定し、トランスフェクションへの投入密度を決める装置。詳しく見る →
Product Guide ｜ 遺伝子治療 / レンチウイルスベクター
レンチウイルスベクターの製品ガイド
レンチウイルスベクター（Lentiviral Vector (LVV)）の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。ゲノム組込みで長期発現。力価と安全性管理が要点。
Upstream
上流工程（ベクター産生）
プロデューサー細胞（HEK293系が主流）を準備し、トランスフェクションでレンチウイルスベクターを産生する工程です。レンチウイルスは不安定でせん断に弱く、灌流培養で連続回収し力価を造り込むことが、最終的なゲノム力価・感染力価を左右する起点になります。
試薬トランスフェクション試薬PEIなどの試薬で４プラスミドを複合体化し、HEK293細胞へ共導入してベクター産生を誘導する。詳しく見る →
試薬プラスミドDNA・添加剤4プラスミド（導入遺伝子・gag-pol・rev・VSV-G）と複合体形成・誘導に用いる試薬・添加剤。
装置シングルユースミキサープラスミド／試薬複合体を均一に形成・混合し、トランスフェクション液を調製する使い捨て撹拌装置。詳しく見る →分析デジタルPCR投入プラスミド量や複合体形成後のDNA濃度を絶対定量で確認する装置。詳しく見る →Downstream
下流工程（回収・精製）
産生液から細胞・デブリを除いて清澄化し、宿主・プラスミド由来DNAをヌクレアーゼで分解した上で、捕捉クロマト・TFF濃縮・SECポリッシュを経て、感染力価を保ったまま不純物を除いた精製ベクターに仕上げる工程です。エンベロープが壊れやすいため、低温・低せん断・短時間で工程をつなぐ設計が要となります。
Formulation & Fill
製剤・充填工程
精製ベクターを安定な処方に設計し、低温で無菌ろ過・充填した上で、超低温で凍結製剤に仕上げる工程です。レンチウイルスは凍結融解や温度上昇で感染力価が急速に失われるため、低温保持とコールドチェーン、力価ロスを抑えた取り扱いが品質の決め手になります。
試薬安定化剤・添加剤凍結融解時の感染力価低下を抑える糖・塩・緩衝剤などの安定化剤・添加剤。
分析浸透圧計処方液の浸透圧を測定し、投与に適した等張性を確認する装置。詳しく見る →装置シングルユースミキサー処方バッファとベクターを低せん断で均一に混合する使い捨て撹拌装置。詳しく見る →Analytics
品質評価・分析
レンチウイルスベクターの主要CQAは、ゲノム力価（vg/mL）と感染力価（TU/mL）、両者の比で示される粒子の機能性、p24カプシド量、残存宿主・プラスミドDNAやBSA等の工程不純物、そして複製能力をもつレンチウイルス（RCL）の非存在です。これらを評価する分析装置・試薬・サービスの製品群です。