- 1創薬候補を選んでいる
- 2確認すること
- 3必要な試験と手段
創薬候補を選んでいる・確認すること 5/5
薬の形(モダリティ)を比べる
抗体・ADC・核酸・細胞などで、作り方と試験が変わる
なぜ必要か
同じ標的でも、薬の形(モダリティ)によって、作り方、品質で見る項目、必要な試験が大きく変わります。開発の早い段階で、どの形にするかの理由を言えるようにしておきます。
何を確かめるか
- 標的と、届けたい場所
- 作り方と品質で見る項目の違い
- 承認された例があるか
創薬候補を選んでいる・確認すること 5/5
抗体・ADC・核酸・細胞などで、作り方と試験が変わる
同じ標的でも、薬の形(モダリティ)によって、作り方、品質で見る項目、必要な試験が大きく変わります。開発の早い段階で、どの形にするかの理由を言えるようにしておきます。