- 1創薬候補を選んでいる
- 2確認すること
- 3必要な試験と手段
創薬候補を選んでいる・確認すること 1/5
開発しやすさを確かめる
凝集・粘度・安定性で、後から困る候補を早めに外す
なぜ必要か
薬効が同じでも、凝集しやすい候補や高濃度で粘度が上がる候補は、製造と製剤化の段階で問題が出やすくなります。候補を絞る段階で物性を比べておくと、後から候補を差し替える手戻りを減らせます。
何を確かめるか
- 凝集のしやすさ
- 熱に対する安定性
- 高濃度での粘度
- 酸化や脱アミドで変わりやすい部位
どんな方法があるか
- SEC（サイズ排除クロマトグラフィー）凝集体の割合を測る
- DSC（示差走査熱量測定）熱で構造がほどける温度を測る
- DLS（動的光散乱）粒子の大きさの分布を見る
自社でできるか、外に出せるか
物性の測定は、分析機器があれば自社でできます。装置が無いときや数を多く比べたいときは、分析の受託企業に出せます。