Product Guide ｜ 抗体医薬 / 二重特異性抗体
二重特異性抗体の製品ガイド
二重特異性抗体（Bispecific Antibody (BsAb)）の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。2種の異なる抗原に結合。鎖の誤対合を防ぐ設計と、その精製・分析が鍵。
Downstream
回収・精製（下流工程）
清澄化からProtein A捕捉、低pHウイルス不活化、そして二重特異性抗体に特有の誤対合体・ホモ二量体の除去、ウイルスろ過、UF/DFまで。目的の正しい対合体だけを分離する精製設計が要となる製品群です。
バッファ低pH溶出・中和バッファProtein A溶出と低pH不活化のための低pH条件を作る溶出バッファ。詳しく見る →レジンCEXレジンわずかな電荷差を利用し、目的ヘテロ体から誤対合体・ホモ二量体を分離する陽イオン交換レジン。詳しく見る →レジンHICレジン疎水性の違いで近縁の誤対合体や凝集体を分ける疎水性相互作用レジン。詳しく見る →レジンミックスモードレジン複数の相互作用を組み合わせ、分離の難しい誤対合体を除去するレジン。詳しく見る →メンブレンAEXメンブレンフロースルーでDNAや酸性不純物を結合除去する陰イオン交換膜。詳しく見る →装置温度モニタリング低pH不活化の保持温度を監視・記録する仕組み。詳しく見る →
Formulation & Fill
製剤化・充填
非対称分子であるBsAbの安定性を確保する処方を設計し、無菌ろ過・充填、液剤／凍結乾燥まで仕上げる工程の製品群です。
Analytics
品質評価・分析
二重特異性抗体の主要CQAは、正しい対合体の割合（誤対合体・ホモ二量体の混入）、2抗原への結合活性、凝集体・電荷異性体、工程由来不純物です。これらを評価する分析装置・試薬・サービスの製品群です。