- 1品質試験を整えたい
- 2確認すること
- 3必要な試験と手段
品質試験を整えたい・確認すること 3/6
製品そのものの特性を測る
凝集・電荷・糖鎖など、品質の中身を確かめる
なぜ必要か
同じ抗体でも、凝集体の量、電荷の違う分子（電荷異性体）、付いている糖鎖の形にばらつきがあります。どれが安全性と効き目に関わるかを見て、測る項目を決めます。
何を確かめるか
- 凝集体
- 電荷異性体
- 糖鎖
品質試験を整えたい・確認すること 3/6
凝集・電荷・糖鎖など、品質の中身を確かめる
同じ抗体でも、凝集体の量、電荷の違う分子（電荷異性体）、付いている糖鎖の形にばらつきがあります。どれが安全性と効き目に関わるかを見て、測る項目を決めます。