ウイルスベクターのCDMOであるOxford Biomedica（OXB）は9月23日、品質管理の基盤をVeeva Quality Cloudに統合すると発表した。英国・フランス・米国にまたがる細胞・遺伝子治療の製造ネットワークで、拠点ごとに異なっていた品質システムを1つのクラウド基盤にまとめる。
文書管理・QMS・教育訓練を1つの基盤に
導入するのは、文書管理のVeeva QualityDocs、品質プロセスを標準化するVeeva QMS、教育訓練のVeeva TrainingとVeeva Learn GxPの3領域だ。これらを組み合わせ、拠点をまたいだ品質業務を1つの仕組みで動かす。
OXBの品質担当上級副社長Melanie Kearney氏は、「現代的な品質プラットフォームを導入することは、英国・フランス・米国にまたがるグローバルな細胞・遺伝子治療製造ネットワーク全体で、一貫性のある効率的な働き方を作るための重要な一歩です」と述べた。同氏は、Veeva Quality Cloudをグローバルな品質マネジメントシステム（QMS）として導入することで、プロセスの標準化、拠点間の連携強化、継続的な改善を後押しするとしている。
規制・顧客要件の変化への対応と手作業の削減が狙い
発表では、統合によって規制要件や顧客要件の変化に先回りして対応しやすくなり、現場の手作業を減らし、技術基盤全体をシンプルにできるとしている。Veeva側でこの案件を担当したRob Weisz上級戦略ディレクターは、「OXBの品質と革新への取り組みは、世界中の患者に画期的な治療法を届けるという顧客の使命を支える中核にあります」とコメントした。
委託元が確かめる点
品質システムの統合では、移行の間に旧システムと新システムが並走しやすく、その間の記録の整合性管理が実際の効果を左右する。OXBに製造を委託している企業は、文書・逸脱・変更管理の記録がどの時点から新基盤に移るか、移行期間中の監査や品質契約での参照先をどう扱うかを確かめておきたい。
※ 本ページは2026年9月23日の発表をもとにした紹介です。導入範囲・時期の詳細は公式情報をご確認ください。