Product Guide ｜ 微生物・発酵 / 大腸菌
大腸菌の製品ガイド
大腸菌（Escherichia coli）の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。組換えタンパク質生産の主力宿主。封入体の可溶化・リフォールディングが要点。
Upstream
上流工程（菌株開発・発酵）
組換えタンパク質の主力宿主である大腸菌（E. coli）に目的遺伝子を導入して発現株を構築し、微生物セルバンク化を経て、流加培養（フェドバッチ発酵）で高密度に菌体を増やし目的タンパク質を産生させる工程です。高い増殖速度を活かした高細胞密度発酵が起点になります。
Downstream
下流工程（菌体回収・破砕・封入体処理）
発酵液から菌体を回収し、ホモジナイズで破砕します。大腸菌では目的タンパク質が不溶性の封入体として蓄積することが多く、封入体を回収・可溶化してから変性剤を希釈・除去するリフォールディングで活性型へ巻き戻すことが最大の要点です。可溶性発現の場合は破砕清澄液をそのまま捕捉精製へ進めます。
Purification
精製工程（捕捉・ポリッシュ・エンドトキシン除去・UF/DF）
リフォールディング液（または可溶性破砕清澄液）から目的タンパク質を捕捉精製で回収し、ポリッシュで近縁不純物・凝集体を除き、大腸菌系で特に重要なエンドトキシン（LPS）除去を行い、UF/DFで濃縮・バッファ交換して原薬に仕上げる工程です。
Formulation & Fill
製剤・充填工程
精製した原薬を安定な処方に設計し、無菌ろ過・充填を経て液剤または凍結乾燥製剤に仕上げる工程です。エンドトキシンと無菌性の確認が重視されます。
Analytics
品質評価・分析
大腸菌系の主要CQAは、エンドトキシン（LPS）、宿主細胞由来タンパク質（E. coli HCP）、残存宿主DNA、リフォールディングの正否を示す立体構造・活性、純度・凝集体、同一性です。これらを評価する分析装置・試薬・サービスの製品群です。