Product Guide | 微生物・発酵 / 酵母

酵母の製品ガイド

酵母Yeast)の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。真核型発現。分泌生産と糖鎖付加が特徴。

Upstream

発現株構築・微生物セルバンク・発酵

目的タンパク質を分泌発現する酵母株を構築し、微生物セルバンク(MCB/WCB)として作製・保管したうえで、誘導をかけた流加発酵で高密度に培養して分泌生産量を最大化する工程です。酵母は真核型の翻訳後修飾(糖鎖付加)を備え、培養上清に目的タンパク質を分泌するのが特徴で、ここが製造の出発点となります。

Harvest

菌体分離・清澄化

発酵液から酵母菌体を分離して目的タンパク質を含む培養上清を回収し、微粒子を除いて後段のクロマトグラフィーへ送れる澄んだ液に仕上げる工程です。酵母は目的タンパク質を上清へ分泌するため、封入体可溶化やリフォールディングを経ずに上清回収から下流へ進められるのが特徴です。

Purification

捕捉・ポリッシュ精製・UF/DF

清澄化した上清から目的タンパク質をクロマトグラフィーで選択的に捕捉し、ポリッシュで近縁不純物を除去したのち、UF/DFで濃度と液性を製剤に向けて整える工程です。分泌タンパク質の高純度化と、酵母由来HCP・宿主DNAなど工程由来不純物の除去を担います。

Fill & Finish

製剤・充填

精製したバルクを処方設計し、除菌ろ過・無菌充填を経て最終製剤(液剤または凍結乾燥)に仕上げる工程です。分泌生産タンパク質の安定性と無菌性を確保し、投与可能な形に整えます。

Analytics

品質評価・分析

含量・純度・凝集体に加え、酵母分泌タンパク質に特有の糖鎖プロファイル・電荷異性体、宿主細胞由来タンパク質(HCP)・残存宿主DNA・エンドトキシンなどの工程由来不純物と安全性を評価する分析の製品群です。糖鎖付加は酵母発現の主要CQAとして重点的に確認します。