Product Guide ｜ 抗体医薬 / 抗体フラグメント
抗体フラグメントの製品ガイド
抗体フラグメント（Antibody Fragment）の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。Fab・scFvなど小型抗体。微生物発現も使われ、組織浸透性と製造性が特徴。
Upstream
上流工程（菌株開発・発酵）
Fab・scFvなど小型抗体フラグメントを発現させる微生物（大腸菌など）の発現株を構築し、セルバンク化して流加培養で増やすまでの製品群です。
Recovery
菌体回収・抽出・リフォールディング
発酵液から菌体を回収し、ペリプラズム抽出または封入体の可溶化・リフォールディングを行って、精製にかけられる可溶性フラグメントを得る工程です。
Purification
精製工程
アフィニティキャプチャからポリッシュ、エンドトキシン除去、UF/DFまで、フラグメントを目的純度・液性に仕上げる精製工程の製品群です。Fab・scFvはFcを持たないため、捕捉にはProtein L/Gや専用アフィニティ担体が用いられます。
Fill & Finish
製剤・充填工程
処方設計から無菌ろ過、充填、液剤／凍結乾燥まで、フラグメント原薬を最終製剤に仕上げる工程の製品群です。
Analytics
品質評価・分析
含量・力価から純度・凝集体、電荷異性体、同定、宿主由来不純物まで、抗体フラグメントの主要CQAを評価する分析の製品群です。微生物発現に固有のHCP・残存DNA・エンドトキシンを重視します。